格隆汇8月25日丨乐普生物-B(02157.HK)公布中期业绩，截至2023年6月30日止六个月，收入约为人民币1.536亿元(截至2022年6月30日止六个月：零)。公司股东应占期内亏损较2022年同期减少约人民币2.024亿元至截至2023年6月30日止六个月的约人民币1.419亿元，减幅约为58.8%。

于公告日期，集团在推进产品管线及业务营运方面均取得重大进展：

商业化取得突破，收入总额超过人民币1.50亿元

【资料图】

－业务开发活动的许可收入：于2023年2月23日，KYM(由集团与康诺亚成立的合营企业)与AstraZeneca订立全球独家许可协议，以开发及商业化CMG901，预付款为63百万美元，并在达成若干开发、监管及商业里程碑後额外潜在付款最多为1,125百万美元。截至2023年6月30日，集团已自KYM收取约人民币109.5百万元作为上述许可安排的许可收入。

－普佑恒®(普特利单抗注射液)商业化收入：于报告期内，普佑恒®录得销售收入为人民币4400万元。

ADC管线的重大进展

－MRG003：两项关于NPC及HNSCC的注册研究分别正在进行。

o 集团在NPCIIa期临床研究中观察到了令人鼓舞的数据，并将在2023年ESMO大会上口述公布。此外，基於令人鼓舞的数据，集团於2023年1月获得CDE对NPCIIb期注册性临床研究的批准。截至2023年6月30日，入组正在进行。

o 集团在HNSCCII期临床研究中观察到了令人鼓舞的数据，并将在2023年ESMO大会上以海报形式公布。截至2023年6月30日，集团正在进行HNSCC的随机、开放、多中心III期临床研究。

－MRG002：集团已完成中国HER2高表达BC注册性临床试验的患者入组，正在全力推动进入NDA阶段。同时，集团正在进行HER2阳性BC患者的III期临床试验。

－MRG004A：集团正在美国及中国进行实体瘤I/II期临床研究。集团已观察在PC、TNBC及CC中的抗肿瘤活性信号。实体瘤的初步I期数据将在2023年CSCO年会上口述公布。

临床观察到ADC+PD-1联合疗法的显著协同作用

－MRG003与普佑恒®(普特利单抗注射液)的联合疗法：集团已完成MRG003与普特利单抗联合治疗实体瘤的I期试验，并已观察到良好的初步数据。这些数据将在2023年CSCO年会上口述公布。集团目前正在进行II期试验。

－MRG002与普佑恒®(普特利单抗注射液)的联合疗法：集团正在进行MRG002与普特利单抗联合治疗HER2表达实体瘤患者的I期试验，并已观察到良好的数据。截至2023年6月30日，入组正在进行。

关键词：